供应商：禄亘仪器设备（上海）有限公司

一机兼用，双工作模式。可选择开环或闭环测试。标配8个水浴加热式流通池。每个流通池设有温度实时显示系统。采用双泵循环系统，连续流动，避免冲击力过大对药物造成物理伤害。LOGAN设计了多层过滤器避免管路堵塞。选配栓剂/软胶囊流通池，可以将蜡状物/油状物分离，更加便于测试。可提供在线紫外分析（ADUV）、在线稀释液相分析（ADLC）、光纤检测。该系统设计符合USP、EP、JP、ChP的要求。整个药物释放系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能，符合CFR21 Part11及GMP/GLP相关规定，能够满足针对

供应商：天津市精拓仪器科技有限公司

RC-ND，RC-MD，RC-HD三款系列溶出仪是“天津精拓仪器”与“天津大学精密仪器学院”联合研制的全新溶出仪，每个系列溶出试验仪都有8杯和16杯（含4个补液杯）两种机型，完全符合ZG药典及仿制药质量与LX一致性评价的要求，技术指标达到国际先进水平！

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RCY-808溶出试验仪是我公司在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上，采用先进技术和元器件研制开发的一种新型药物溶出仪。

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可选摄像头系统，能有效观察和记录药物整个溶出过程，为研发和检测提供重要信息。十二位的溶出度仪可同时测试12个样品，可接自动取样系统，有效提高实验效率。自动取样溶出度系统配备注射泵、收集器以及控制器，实现全自动的取样过程，可同步投药，同步自动清洗管路。实现2/3区速控，拓展实验应用范围，有助于R&D提高实验时效性，缩短新品研发周期。可选配“转篮装卸工具”，保护篮子不会因人为操作失误而损坏。LOGAN 通用型溶出度仪配备不同的附件，可以用于篮法（USP I）、桨法（USP II）、桨碟法（USP V）

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一机兼容：USP 3法和USP 7法。智能移动样品架,用于持续取样。溶媒装置6排或12排，每排为8个溶杯，可设置20个取样点。防蒸发盖设计，确保无交互污染  。摄像头系统能有效观察和记录药物释放整个过程，为研发和检测提供重要信息。可提供在线紫外分析（ADUV）、在线稀释液相分析（ADLC）、光纤检测。该系统设计符合USP、EP、JP的要求。整个药物释放系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能，符合CFR21 Part11及GMP/GLP相关规定，能够满足针对制药行业相关数据完整性要求。

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可选摄像头系统，能有效观察和记录药物整个溶出过程，为研发和检测提供重要信息。十二位的溶出度仪可同时测试12个样品，可接自动取样系统，有效提高实验效率。自动取样溶出度系统配备注射泵、收集器以及控制器，实现全自动的取样过程，可同步投药，同步自动清洗管路。实现2/3区速控，拓展实验应用范围，有助于R&D提高实验时效性，缩短新品研发周期。可选配“转篮装卸工具”，保护篮子不会因人为操作失误而损坏。LOGAN 通用型溶出度仪配备不同的附件，可以用于篮法（USP I）、桨法（USP II）、桨碟法（USP V）

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产品介绍：       UDT-818A-12是一款采用新技术的12位溶出度仪，用于新药研发和仿制药质量与liao效的一致性评价过程中药物（如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等）溶出度的测试。主要特点：同时进行12个样品的溶出测试，提高工作效率具有溶出配件存放功能，节省空间补光灯设计便于观察药物的溶出现象仪器具有优异的稳定性，确保实验的重现性优异的密封性，防止溶媒蒸发拓展功能： 配置自动取样器，升级为全自动取样系统，提gao效率 可拓展分区管理

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产品介绍：        UDT-818A-8是一款采用新技术8位溶出度仪，用于新药研发和仿制药质量与liao效的一致性评价过程中药物（如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等）溶出度的测试。主要特点：具有溶出配件存放功能，节省空间补光灯设计便于观察药物的溶出现象仪器具有优异的稳定性，确保实验的重现性优异的密封性，防止溶媒蒸发拓展功能：  配置自动取样器，升级为全自动取样系统，提gao效率 可拓展分区管理，实现一机多转速功能，提高研发效率

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八位的溶出度仪可同时测试8个样品，可接自动取样系统，有效提高实验效率。自动取样溶出度系统配备高精度的注射泵、收集器以及控制器，实现全自动的取样过程，可同步投药，同步自动清洗管路。可选摄像头系统，能有效观察和记录药物整个溶出过程，为研发和检测提供重要信息。可以实现2区速控，拓展实验应用范围，有助于R&D提高实验时效性，缩短新品研发周期。可选配“转篮装卸工具”，保护篮子不会因人为操作失误而损坏。LOGAN 通用型溶出度仪配备不同的附件，可以用于篮法（USP I）、桨法（USP II）、桨碟法（USP

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十二位的溶出度仪可同时测试12个样品，可接自动取样系统，有效提高实验效率。可以实现2/3区速控，拓展实验应用范围，有助于R&D提高实验时效性，缩短新品研发周期。可选配摄像头系统，能有效观察和记录药物整个溶出过程，为研发和检测提供重要信息。提供“转篮装卸工具”，保护篮子不会因人为操作失误而损坏。LOGAN 通用型溶出度仪配备不同的附件，可以用于篮法（USP I）、桨法（USP II）、桨碟法（USP V）、转筒法（USP VI）以及ZG药典小杯法并符合规范要求。LOGAN 通用型溶出度仪配备如下特件

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产品介绍：       SYSTEM UV 1900-12是一款采用新技术模块化设计的全自动12位溶出在线紫外分析系统。它由UDT系列单机溶出度仪、SYP-1200泵、UV检测器和操作软件系统组成。该系统具有样品溶出、采集、进样UV、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制和报告打印等一系列功能，实现溶出-UV分析实验一体化。应用范围：       用于新药研发和仿制药质量与liao效的一致性评价过程中药物（如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴

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l 自动收集溶出渗透试验各时间点及累计渗透样品 l 仿生渗透膜准确模拟药物在肠道的吸收功能

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l 独特的双泵设计，溶出取样泵和渗透取样泵整合一体 l 渗透池中的加热模式为干加热方式，易于各部件清洗

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LOGAN溶出在线分析系统具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能，涵盖了溶出实验过程，实现溶出实验的自动化。  LOGAN HPLC溶出平台，一次同时完成 12 个溶出样本自动溶出取样工作。  可实现样品的自动溶出、采集、稀释、自动进样 HPLC、HPLC 检测、数据分析、溶出曲线绘制等功能。  可在线/离线进行 HPLC 分析，满足使用者在线/离线实验双重需求。  系统符合USP、EP及JP的相关

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LOGAN溶出在线分析系统具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能，涵盖了溶出实验过程，实现溶出实验的自动化。  LOGAN 8/12位溶出仪UV在线分析，重要部件均是由全自动溶出-UV软件（ADUV）控制。  软硬件兼容运行，PC端控制作业，从而组建了UV在线闭环系统。  ADUV软件可控制UV1900-2系统整个作业过程及提供完整的检测报告。  系统符合USP、EP及JP的相关要求。 

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一机兼容：USP 3法和USP 7法。智能移动样品架,通过手动取样台持续取样。溶媒装置6排或12排，每排为8个溶杯，可设置20个取样点。内置双加热循环装置，持续稳定恒温水浴加热。防蒸发盖设计，确保无交互污染。摄像头系统能有效观察和记录药物释放整个过程，为研发和检测提供重要信息。配备RS-232通讯端口，可选配打印机。该系统设计符合USP、EP、JP的要求。整个药物释放系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能，符合CFR21 Part11及GMP/GLP相关规定，能够满足针对制药行业相关数据完整性要求。

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八位的溶出度仪可同时测试8个样品，可接自动取样系统，有效提高实验效率。可以实现2区速控，拓展实验应用范围，有助于R&D提高实验时效性，缩短新品研发周期。可选配摄像头系统，能有效观察和记录药物整个溶出过程，为研发和检测提供重要信息。提供“转篮装卸工具”，保护篮子不会因人为操作失误而损坏。LOGAN 通用型溶出度仪配备不同的附件，可以用于篮法（USP I）、桨法（USP II）、桨碟法（USP V）、转筒法（USP VI）以及ZG药典小杯法并符合规范要求。LOGAN 通用型溶出度仪配备如下特件: 如I

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一机兼用，双工作模式。可选择开环或闭环测试。标配8个水浴加热式流通池。每个流通池设有温度实时显示系统。采用双泵循环系统，连续流动，避免冲击力过大对药物造成物理伤害。LOGAN设计了多层过滤器避免管路堵塞。选配栓剂/软胶囊流通池，可以将蜡状物/油状物分离，更加便于测试。可提供在线紫外分析（ADUV）、在线稀释液相分析（ADLC）、光纤检测。该系统设计符合USP、EP、JP、ChP的要求。整个药物释放系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能，符合CFR21 Part11及GMP/GLP相关规定，能够满足针对

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RC-6D智能溶出度测试仪，是测量药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度的检测仪器。该产品经国家法定质量监督部门测试，其主要技术指标达到或超过国内外同类仪器的先进水平。一、仪器特点:1.采用单片微型计算机对温度，转速和时间三个参数进行自动控制，并可以随预置2. 六杯六杆,机头部分智能升降，平稳灵活3.转蓝及浆杆等采用进口SUS316L不锈钢4.采用磁性水泵循环水流匀热系统，水浴稳定均匀5.全自动智能化控制温度，转速及时间三个参数6.可以随意预置参数，分时显示预置值和实时值7.自动化：

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RC-8智能溶出度测试仪，是测量药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度的检测仪器。该产品经国家法定质量监督部门测试，其主要技术指标达到或超过国内外同类仪器的先进水平。一、仪器特点:1.八杯六杆,前排六杯六杆，后排二杯（补液杯）2.机头部分手动翻转，平稳灵活3.转蓝及浆杆等采用进口SUS316L不锈钢4.采用磁性水泵循环水流匀热系统，水浴稳定均匀5.全自动智能化控制温度，转速及时间三个参数6.可以随意预置参数，分时显示预置值和实时值7.自动化：自定检测，自动诊断，自动报警8.智能化：储存

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RC-6智能溶出度测试仪，是测量药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度的检测仪器。该产品经国家法定质量监督部门测试，其主要技术指标达到或超过国内外同类仪器的先进水平。一、仪器特点:1.六杯六杆,一字单排2.机头部分手动翻转，平稳灵活3.转蓝及浆杆等采用进口SUS316L不锈钢4.采用磁性水泵循环水流匀热系统，水浴稳定均匀5.全自动智能化控制温度，转速及时间三个参数6.可以随意预置参数，分时显示预置值和实时值7.自动化：自定检测，自动诊断，自动报警8.智能化：储存药典溶出实验参数，可以

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SYSTEM 860DLA是一款采用新技术、模块化设计的12位溶出自动取样系统。它由UDT-818A-12位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-12L-10mL注射泵和DSC-800系统控制器等多个模块组成。应用范围：用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物（如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等）溶出度的测试。主要特点：同时进行12个样品的溶出测试，提高工作效率具有溶出配件存放功能，节省空间取样过程可实现二级过滤，为后续分析提供便利高精度注射泵保证取样的准确性，避免手动取样误差

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RC-ND，RC-MD，RC-HD 三款系列溶出仪，是“天津精拓仪器”与“天津大学精密仪器学院”联合研制的全新溶出仪，每个系列溶出试验仪都有8杯和16杯（含4个补液杯）两种机型，完全符合ZG药典及仿制药质量与LX一致性评价的要求，技术指标达到国际先进水平！

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RC-ND，RC-MD，RC-HD 三款系列溶出仪，是“天津精拓仪器”与“天津大学精密仪器学院”联合研制的全新溶出仪，每个系列溶出试验仪都有8杯和16杯（含4个补液杯）两种机型，完全符合ZG药典及仿制药质量与LX一致性评价的要求，技术指标达到国际先进水平！

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-采用新型温度控制系统，升温快，精度高，可方便校正温度 -计时器有三种工作状态可供选择 （计时/定时/周期） -具有自动保护功能，多种故障报警。

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-全部工作参数可预置并自动存储，下次开机无须重复设置。 -转速准确，运行平稳，能耗低。 -恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式，升温快，精度高，可方便地用软件校正温度偏差。

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-人机界面友好，操作简单、方便。 -全部工作参数可预置并自动存储，下次开机无须重复设置。 -转速准确，运行平稳，能耗低。

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电动升降机头和机头翻转双功能用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。ZRS-3ST溶出试验仪是我公司开发生产的一款实用新型药物溶出试验仪，采用经典的造型设计，其性价比高，稳定可靠，操作简单,经久耐用。主要特点:ZRS-3ST为电动升降机头和机头翻转双功能机型，更换浆杆或篮杆只需操纵键盘，机头便可自动升起，还可在机头升起的基础上继续翻转机头，使换浆操作更加方便和得心应手。可安装3个篮杆或桨杆。可安装3个185mm高度新溶出杯。人机界面友好，操作简单、方便。全部工作参数可预置并自动存储

供应商：天津市精拓仪器科技有限公司

性能特点可安装6个桨杆或篮杆工作参数可预置并自动存储，下次开机无须重复设置采用新型温度控制系统，升温快，精度高，可方便校正温度计时器有三种工作状态可供选择 （计时/定时/周期）具有自动保护功能，多种故障报警。技术指标搅拌桨摆动幅度：≤0.5mm转篮摆动幅度： ≤1mm转篮与溶出杯轴偏差：≤2mm调速范围： 25200转/分转速分辨率： 1转/分调温范围： 室温~45.0℃控温精度： ≤±0.3计时累计时间： 99小时59分，正计时取样周期： 最多9个不同取样周期电源功率： AC220V.50HZ. 135

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电动升降机头和机头翻转双功能用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。ZRS-6ST溶出试验仪是我公司开发生产的一款实用新型药物溶出试验仪，采用经典的造型设计，其性价比高，稳定可靠，操作简单,经久耐用。主要特点:ZRS-6ST为电动升降机头和机头翻转双功能机型，更换浆杆或篮杆只需操纵键盘，机头便可自动升起，还可在机头升起的基础上继续翻转机头，使换浆操作更加方便和得心应手。可安装6个篮杆或桨杆。可安装6个185mm高度新溶出杯。人机界面友好，操作简单、方便。全部工作参数可预置并自动存储

供应商：天津市精拓仪器科技有限公司

前4杯，后4杯用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。ZRS-8ST溶出试验仪是我公司开发生产的一款实用新型药物溶出试验仪，采用经典的造型设计，其性价比高，稳定可靠，操作简单,经久耐用。主要特点:ZRS-8ST为电动升降机头和机头翻转双功能机型，更换浆杆或篮杆只需操纵键盘，机头便可自动升起，还可在机头升起的基础上继续翻转机头，使换浆操作更加方便和得心应手。可安装8个篮杆或桨杆。可安装8个185mm高度新溶出杯也可装入遮光溶出杯。人机界面友好，操作简单、方便。全部工作参数可预置并自动

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ZRS-8G溶出试验仪是在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上，开发的一种实用新型药物溶出仪，对肠溶制剂试验更为方便。性能特点可安装8个溶出杯可安装6个桨杆或篮杆工作参数可预置并自动存储，下次开机无须重复设置采用新型温度控制系统，升温快，精度高，可方便校正温度计时器有三种工作状态可供选择 （计时/定时/周期）具有自动保护功能，多种故障报警。技术指标搅拌桨摆动幅度：≤0.5mm转篮摆动幅度： ≤1mm转篮与溶出杯轴偏差：≤2mm调速范围： 25200转/分转速分辨率： 1转/分调温范围： 室温~45.0

供应商：天津市精拓仪器科技有限公司

该工具包校正的物理参数包括：温度、转速、中心、晃动、水平、篮/桨高度 2016年3月，国家食药监局发布《溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》，在该征求意见稿中对溶出仪的机械验证提出详细、细致的要求。根据情况我公司新推出了经济型机械验证工具包，为用户推广使用，其特点是简易、便利，价格适中，满足指导原则需求。根据用户需求该验证工具包还可有专业检验部门检定（检定费另计）。短时间内经济型机械验证工具包满足客户需求、得到用户好评，已经大面积推广。

供应商：力扬企业有限公司

- 溶出介质体积可小至15ml，并高达无限制 (USP 允许的所有体积) - 使用溶媒选择器易于更换溶出介质 pH 值 - 内置整体清洗功能 - 可使用符合 21 CFR Part 11 的 SOTAX 溶出度测定软件进行控制

供应商：力扬企业有限公司

仪器简介：SOTAXAT 70smart 溶出系统能够保证试验人员按 USP2 法，或配置 BS 60 型篮工作站后，按 USP1 法，全自动连续进行 10 - 15 批次的溶出试验。所有的功能步骤完全自动进行。全自动系统能与紫外在线（on-line）操作和/或离线（off-line）操作，实现直接的数据分析或样品收集。全自动系统有彻底清洗系统，防止试验之间的任何相互影响。系统符合 FDA 的 CFR21Part11 和 GAMP 指南中关于操作安全性、控制及监测功能、重现性和验证能力等方面的要求。技术参

供应商：培安（中国）有限公司

美国Teledyne Hanson公司的Vision G2溶出度仪是为应对21世纪的药物研发挑战而设计的，是电子、机械和工艺技术融合的结晶。能够满足药物制剂研发、制药质量控制和保障严格的技术要求。