供应商：PMS美国粒子监测系统公司

提及液体药物生产的质量控制，在最小化浪费的同时符合规定是很重要的。

供应商：ProteinSimple, a biotechne brand

MFI微流成像颗粒分析系统蛋白质药物易于形成可见或亚可见（在显微镜下可见）的聚集体，从而影响治LX果，这种聚集体会损害注射药物的LX。因此准确地检测和表征这种聚集非常重要。ProteinSimple公司旗下BrightWell的MFI微流成像颗粒分析系统是**解决方案。世界排名前20位的制药公司都使用了MFI。MFI微流成像颗粒分析系统将数字显微技术、微流体和图像处理技术整合成一个全自动分析颗粒或细胞的仪器。当样品流过检测区时，MFI会捕捉样品的镜像，镜像中的每个颗粒将被分析，生成关于颗粒的数量、尺寸、透

供应商：北京磐研科技有限公司

微粒检测仪，可完全满足《ZG药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测，也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域（如石油、化工、染料、食品等）液体中微粒的检测。

供应商：天津天河天天综合网有限公司

性能特点：n采用高性能激光光源及广能量补偿电路，可直接检测各种无色、有色澄明检品，无需用0.9%氯化钠做洗脱液，降低了检测成本。 n在1～500μm范围内可任意设置通道，具有0.2ml以上任意体积进样功能，满足GB8368-2005等多项医疗器具国家标准及2015版《ZG药典》的检测要求，并适用多种实验方法。n采用先进高精度高压注射泵进样系统，可自行设定样品进样体积，可根据样品的粘稠度设定进样速度；进样速度快，精度高，不受检品粘稠度和不同海拔地区的影响。n设有输液器、药包材、麻醉包等专用检测程序，使各种测

供应商：天津天河天天综合网有限公司

药典委员会推荐产品。性能特点：n满足2015版《ZG药典》，设药典专用检测程序，可直接检测各种装量的注射液、无菌粉末及注射液用浓溶液中不溶性微粒数量。n采用高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。n在1~500μm粒度范围内可任意设置通道，满足不同领域的微粒检测要求。n采用先进的高压注射泵进样系统，可自行设定样品进样体积，可根据样品的粘稠度设定进样速度。进样速度稳定，精度高，不受检品粘稠度的影响。n设有小针剂专用测试程序，可根据针剂的标示装量设定进样量，并在测试完成后自动转换

供应商：天津天河天天综合网有限公司

性能特点：n满足2015版《ZG药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定，设有多种标准的专用检测程序，可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。n采用高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。n采用高精高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种和样品粘度设定进样体积和进样速度，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。n进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质

供应商：PMS美国粒子监测系统公司

提及液体药物生产的质量控制，在最小化浪费的同时符合规定是很重要的。

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一次性使用输液及过滤器具微粒含量与滤除率的专用检测仪器性能特点：n采用激光光源传感器，可直接检测包括有色检品在内的所有检品，无需用0.9％氯化钠作洗脱液，降低了检测成本。 n设有25～50μm、51～100μm、＞100μm微粒通道及100ml、500ml和全体积进样检测功能，满足国家标准，并适用多种实验方法。n操作中间环节少，避免因操作环节引入的微粒污染，保证检测数据的真实性。n检测时间短，适合大体积检品取样，提高工作效率，减轻劳动强度。n采用先进高精度高压注射泵进样系统，可自行设定样品进样体积，进样速

供应商：天津天河天天综合网有限公司

GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式标准对输液器微粒污染的检测方法做出了明确要求，该方法需制备洗脱液再对洗脱液进行检测。

供应商：天津天河天天综合网有限公司

?高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

供应商：天津天河天天综合网有限公司

性能特点：l 满足输液器具GB8368、精密输液器具、滤除率、麻醉器具、《药包材标准》、等多项医疗器具国家标准的要求。l 高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。l 进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等弱酸碱腐蚀性特殊溶液l 自动升降系统，适用于不规则包装检品的检测。l 高性能处理器，近万个计数通道，实现数据的高精度采集。l 全自动校准，提高校准效率，保证测试数据准确可靠。&

供应商：天津天河天天综合网有限公司

性能特点：l 满足《中国药典》、《美国药典》、《药包材标准》等多国国家标准的要求。l 高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。l 进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等弱酸碱腐蚀性特殊溶液。l 可视防尘门设计，自动升降系统，取放样品安全便捷。l 高性能处理器，近万个计数通道，实现数据的高精度采集。l 全自动校准，提高校准效率，保证测试数据准确可靠。  l&n

供应商：上海胤煌科技有限公司

1、计数环节无需人眼观察，计算机直接按照药典规定出具检测分析报告； 2、计数环节全部由计算机完成，测试结果重复性高，且可以自动进行数据比较； 3、全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，让颗粒物无处遁行； 4、可以区分颗粒形貌，判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他，鉴别不溶性微粒的来源（是外源还是内生？），并在实验或生产过程中加以控制或避免； 5、实验过程相对繁琐，需人工进行滤膜转移和放置。

供应商：天津天河天天综合网有限公司

设有脂肪乳注射液专用测试程序，满足《中国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》对脂肪乳注射液的要求，通过光阻法测定乳状注射液，直接给出测试结果

供应商：天津天河天天综合网有限公司

?设有脂肪乳注射液专用测试程序，满足《中国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》对脂肪乳注射液的要求，通过光阻法测定乳状注射液，直接给出测试结果

供应商：天津天河天天综合网有限公司

高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

供应商：天津天河天天综合网有限公司

采用高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

供应商：天津天河天天综合网有限公司

采用高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

供应商：天津天河天天综合网有限公司

采用高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

供应商：天津天河天天综合网有限公司

?满足GB8368-2018输液器等多项医疗器具国家标准及2020版《中国药典》的检测要求。

供应商：天津天河天天综合网有限公司

一次性使用输液及过滤器具 微粒含量与滤除率的专用检测仪器

供应商：天津天河天天综合网有限公司

较传统的洗脱法，气体吹脱法检测更加直接、真实反映产品洁净度。

供应商：天津天河天天综合网有限公司

主要特点 ?满足GB 8368-2005和GB 8368-2018标准对输液器具微粒污染的检测要求 ?操作简便，一键完成标准测试，无需人员参与，节省人力 ?具有自定义标准测试功能，可满足不同用户的检测需求 ?全封闭管路，防止外界污染影响测试结果 ?通用性强，可安装不同类型接头和穿刺器的输液管 ?采用Windows操作系统，人机交互能力强，可以连接多个外设进行扩展 ?内置数据库海量存储，可以通过多种条件进行检索分析和统计 ?支持多级账户管理，权限设置，并提供软件内报告功能，便于内部审核处置 ?支持扫描输入，可选择多种（便携和桌面）方式打印测试报告

供应商：天津天河天天综合网有限公司

性能特点： ?满足《ZG药典》、《美国药典》、《药包材标准》及输液器具GB8368等标准的要求。 ?采用新型注射泵，保证取样连续、精度高、速度快。 ?液位自动识别功能，自行判断测试终点，无需设定取样体积。 ?高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。 ?高性能处理器，近万个计数通道，实现数据的高精度采集。 ?全自动校准，内置多条校准曲线，满足不同标准的要求。 ?多级权限管理，保障数据安全。 ?Android操作系统，内置数据库海量存储，具有数据统计分析功能。 满足计算机化系统中对数据审计跟踪的要求 。

供应商：成都一科仪器设备有限公司

一、产品简介：仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测，广泛用于医疗器械微粒污染检测，零件清洁度检测，过滤器滤除效率检测，以及药品研发，石油化工等领域。LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器，其主要针对GB 8368 -2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器，可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《ZG药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测，和用于有机、有色透明、油基

供应商：成都一科仪器设备有限公司

一、产品简介：LE100智能微粒检测仪主要用于2015年版《ZG药典》的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒的检测，以及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具的微粒污染检测，也可以用于有机、有色透明、油基等液体样品中的颗粒检测仪器满足2015版《ZG药典》、美国药典USP<788>等标准。内置多种专用检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。特有的LE–Assistant软件，符合FDA中21 CFR-11“电

供应商：上海胤煌科技有限公司

胤煌科技自主研发生产的型号YH-MIP-0103 显微计数法不溶性微粒分析仪，按照中国药典2020年版0903章节不溶性微粒检查法第二法显微计数法的要求研发制造而成。不溶性微粒的检查有两种方法，即光阻法不溶性微粒检查和显微计数法不溶性微粒检查。本公司产品的应用范围有：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等用光阻法无法进行不溶性微粒检查的制剂。

供应商：上海胤煌科技有限公司

显微镜直接计数法原理，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。更在上一代仪器已有的技术优势下，进行了全新升级，在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能。

供应商：上海胤煌科技有限公司

0903光阻法不溶性微粒检测仪是满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小。

供应商：天津天河天天综合网有限公司

?全体积测试，模拟临床输液过程，数据客观真实。 ?原包装全封闭取样，确保过程无污染 。

供应商：上海沪粤明科学仪器有限公司

YWYS-30A型自动药物溶液颜色分析仪主要采用《中国药典》中《0901?溶液颜色检查法-第三法（色差计法）》的规定方法进行检测，采用D65组合LED光源对液体溶剂进行透射式测量。

供应商：上海沪粤明科学仪器有限公司

转盘式设计,一次性能放多批次样品，减少更换样品的频率，仪器能自动测试打印计算出所需的结果。

供应商：上海沪粤明科学仪器有限公司

采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测

供应商：上海沪粤明科学仪器有限公司

?采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。

供应商：上海沪粤明科学仪器有限公司

?采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测

供应商：上海沪粤明科学仪器有限公司

?采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。